肝功异常者禁用癃闭舒
国家药监局发布说明书修订公告
肝功异常者禁用癃闭舒
本报记者 董长喜
10月30日，国家药品监督管理局发布公告指出，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应的评估结果，决定对癃闭舒制剂(包括胶囊剂、片剂)说明书的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。其中特别提到，肝功能异常者应禁用该药。
癃闭舒是一种中成药，药物组成包括补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇等，主要功效是益肾活血、清热通淋。“癃闭”本是中医病名，癃为小便不利、点滴而短少，病情较轻；闭以小便不通、点滴不出为特点，病势较急。其说明书显示，该药“用于肾气不足，湿热瘀阻之癃闭所致尿频、尿急、尿赤、尿痛、尿细如线，小腹拘急疼痛，腰膝酸软等症；前列腺增生有以上证候者也可应用。”目前，癃闭舒制剂在全国共有8个批准文号，在治疗前列腺疾病领域，尤其是前列腺增生方面应用较多。
此次修订，该药“不良反应”在说明书中增加到了十多种，包括：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃不适、口渴、肝生化指标异常、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、乏力等。
此外，根据药监局公告要求，写进说明书“禁忌”项中的应当包括：孕妇禁用，对本品及所含成分过敏者禁用，肝功能异常者禁用。“注意事项”应包括：1.本品建议饭后服用，应按照药品说明书功能主治及用法用量规定使用，不超剂量用药；2.服用本品如出现尿黄及目黄、皮肤黄或肝生化指标异常等，应立即停药并及时就医。长期用药应注意监测肝生化指标。
药监局还特别提醒，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。患者在用药过程中出现不舒服或效果不明显时，要及时咨询中医师、中药师等专业人员，请求指导。▲, http://www.100md.com
肝功异常者禁用癃闭舒
本报记者 董长喜
10月30日，国家药品监督管理局发布公告指出，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应的评估结果，决定对癃闭舒制剂(包括胶囊剂、片剂)说明书的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。其中特别提到，肝功能异常者应禁用该药。
癃闭舒是一种中成药，药物组成包括补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇等，主要功效是益肾活血、清热通淋。“癃闭”本是中医病名，癃为小便不利、点滴而短少，病情较轻；闭以小便不通、点滴不出为特点，病势较急。其说明书显示，该药“用于肾气不足，湿热瘀阻之癃闭所致尿频、尿急、尿赤、尿痛、尿细如线，小腹拘急疼痛，腰膝酸软等症；前列腺增生有以上证候者也可应用。”目前，癃闭舒制剂在全国共有8个批准文号，在治疗前列腺疾病领域，尤其是前列腺增生方面应用较多。
此次修订，该药“不良反应”在说明书中增加到了十多种，包括：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃不适、口渴、肝生化指标异常、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、乏力等。
此外，根据药监局公告要求，写进说明书“禁忌”项中的应当包括：孕妇禁用，对本品及所含成分过敏者禁用，肝功能异常者禁用。“注意事项”应包括：1.本品建议饭后服用，应按照药品说明书功能主治及用法用量规定使用，不超剂量用药；2.服用本品如出现尿黄及目黄、皮肤黄或肝生化指标异常等，应立即停药并及时就医。长期用药应注意监测肝生化指标。
药监局还特别提醒，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。患者在用药过程中出现不舒服或效果不明显时，要及时咨询中医师、中药师等专业人员，请求指导。▲, http://www.100md.com